“加速创新药物临床试验 支撑生命健康产业发展”。4月30日上午,由南京市江北新区管理委员会、中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京市新医药与生命健康产业链专班主办,江北新区卫健局、生命健康办、药咖荟等承办、《药学进展》编委会、江苏省科技期刊学会等协办的加快南京药物临床试验闭门会在南京江北新区隆重召开。南京市卫健委党委副书记、副主任彭宇竹,南京市江北新区生命健康办主任陈洪,南京重点医院院长、重磅PI、临床CRO、GCP机构及其伦理委员会负责人、头部创新型药企代表等50余人参会。
闭门会围绕“加速创新药物临床试验,支撑生命健康产业发展”主题,共同探讨创新药物国际多中心试验的现状趋势、监管策略与南京机遇,以及加快南京创新药物临床试验的痛点堵点与解决方案,旨在力促南京医疗机构GCP互认、伦理互认,以提高临床试验能力与效率。
会上,南京市江北新区生命健康办主任陈洪致欢迎词,市卫健委党委副书记、副主任彭宇竹作“医企合作推动产业链发展”主题发言,与会嘉宾分别围绕“创新药物国际多中心试验的现状趋势、监管策略与南京机遇”、“加快南京创新药物临床试验的痛点堵点与解决方案”等主题展开主旨发言,在咨政建言与专家倡议环节,中国生物医药产业链创新转化联盟携手各医疗机构与学术团体,形成共识、发起五点倡议。
▲南京市江北新区生命健康办主任陈洪致欢迎词
▲南京市卫健委党委副书记、副主任彭宇竹作主题发言
特邀发言
主旨:创新药物国际多中心试验的现状趋势、监管策略与南京机遇
▲《药学进展》常务副主编、
江苏省科技期刊学会理事长郑晓南主持
▲同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会CSCO前理事长、CSCO基金会理事长、《药学进展》副主编李进
▲俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人、首席战略官张丹
▲江苏恒瑞医药股份有限公司高级副总经理兼全球研发总裁张连山
▲中国药学会药物临床评价专委会主委、南方医院GCP机构办主任许重远
▲复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任张菁
主题发言
主旨:加快南京创新药物临床试验的痛点堵点与解决方案
▲中国药学会药物临床评价专委会主委
南方医院GCP机构办主任许重远
▲江苏省人民医院国际交流合作处处长
江苏省医学会伦理分会候任主委汪秀琴
咨政建言与专家倡议
▲东部战区总医院秦淮医疗区主任医师、
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵
▲南京鼓楼医院党委书记、院长、
南京市卫生健康委员会党委委员穆耕林
▲江苏省人民医院院长、省政协常委、
中国药物临床试验机构(GCP)候任主委赵俊
▲中国医学科学院皮肤病
医院党委书记林彤
▲南京市第二医院/南京市肿瘤
医院院长易永祥
▲江苏省妇幼保健院院长
殷咏梅
▲南京市第一医院副院长
戚建伟
▲东南大学附属中大医院
原副院长陈宝安
▲解放军东部战区总医院医学
统计学教研室主任医师刘玉秀
▲江苏省医师协会副会长
兼秘书长刘彦群
▲江苏省医学会副会长
兼秘书长胡寅
此前,在2020年12月举行的“南京国际生命健康科技大会”开幕式上,开放型、平台型、枢纽型新药研发服务平台“中国生物医药产业链创新与转化联盟/南京新医药与生命健康产业创新服务联盟”揭牌成立、全新启航。经前期的不懈努力,联盟在推进南京医院伦理互认、临床试验加速等平台建设,搭建多中心研究伦理协作审查信息化平台等方面的前期工作已初见成效。“加快南京新药临床试验推进会”闭门会的成功召开及专家共识的形成,将推动南京在医疗机构GCP互认、伦理互认,在提升创新药国际多中心临床药物试验的能力水平方面迈出了重要的一步,并充分发挥联盟作为“创新第一动力”与“人才第一资源”在南京市“新医药与生命健康产业链”强链补链和推进产业链高质量发展中的重要作用。
▲专家倡议
专家联名倡议
中国生物医药产业链创新与转化联盟携手各医疗机构与学术团体,形成共识、发起五点倡议:
一、推进研究型病房建设,加快临床试验与研究转化;
二、加快省市协同、区域一体,构建相互促进的新发展格局;
三、推动信息互联互通,数据共建共享;
四、加快伦理组长单位认同、参与单位协同,提升临床试验效率;
五、实施协同创新,推动“健康江苏”、“科创江苏”建设。
闭门会重点嘉宾
一、南京市及江北新区
彭宇竹 南京市卫健委党委副书记、副主任
陈 洪 南京市江北新区生命健康办主任
倪永兵 江苏省药监局南京分局局长
何建峰 南京市科技局生物医药办主任
二、医疗机构
李 进 同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟主席、中国临床肿瘤学会CSCO前任理事长、CSCO基金会理事长、《药学进
展》副主编
秦叔逵 东部战区总医院秦淮医疗区主任医师、教授,全国政协委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
穆耕林 南京鼓楼医院党委书记、院长、南京市卫生健康委员会党委委员
赵 俊 江苏省人民医院院长、省政协常委、中国药物临床试验机构(GCP)候任主委
林 彤 中国医学科学院皮肤病医院党委书记
易永祥 南京市第二医院/南京市肿瘤医院院长
殷咏梅 江苏省妇幼保健院院长
顾建云 南京鼓楼医院集团高新医院院长
戚建伟 南京市第一医院副院长
陈宝安 中大医院原副院长、省抗癌协会血液肿瘤学会主任
印晓星 原徐州医科大学副校长、教育部教学指导委员会临床药学专委会委员
许重远 中国药学会药物临床评价专委会主委、南方医院GCP机构办主任
张 菁 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床室主任
汪秀琴 江苏省人民医院国际交流合作处处长、省医学会伦理分会候任主委
李 娟 南京鼓楼医院机构办主任、I期临床试验研究中心主任
鲁 严 江苏省人民医院皮肤科主任、省医学会皮肤性病分会候任主委
邵志宇 厦门大学附属第一医院药学部主任、国际医疗信息HIMSS认证辅导专家、中国医院协会医院评价标准专家、中国抗癌协会肿瘤临床专
委会委员
刘玉秀 解放军东部战区总医院医学统计学教研室主任医师、教授、中国医药教育协会医药统计专委会主委
三、专家学者与社会组织
张 丹 俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人、首席战略官
张连山 江苏恒瑞医药股份有限公司高级副总经理兼全球研发总裁
刘彦群 江苏省医师协会副会长兼秘书长
胡 寅 江苏省医学会副会长兼秘书长
周建伟 江苏省毒理学会理事长
朱萱萱 江苏省药理学会副理事长兼秘书长
张 玫 江苏省药学会副理事长
郑晓南 江苏省科技期刊学会理事长、中国生物医药产业链创新转化联盟秘书长、《药学进展》常务副主编
吴永谦 江苏恒瑞医药股份有限公司高级副总经理兼全球研发总裁
胡金龙 信达生物临床研究事务总监
陈可杰 百时美施贵宝中国大陆及香港临床试验运营部负责人
张 海 康龙化成-希麦迪临床运营副总裁、上海药学会临床研究专委会项目管理组组长